上海秉越電子儀器有（yǒu）限公司

超能力範圍檢驗

 

按照《計量法》規定，對社會出具具有證明作用的數據（jù）實驗（yàn）室必須經（jīng）過（guò）實驗室資（zī）質認（rèn）定(計量認證（zhèng）)和/或CNAS認可，而（ér）資質認定和/或（huò）CNAS認可是限定實驗室能力範圍的（de），實驗室隻能在能力範圍限定的產品(參數)範圍內出具帶（dài）相應標識的檢驗報告，檢驗使用的標準不（bú）在能力範圍者，羞羞视频网站稱之（zhī）為超範圍檢驗。國家質檢總（zǒng）局發布執行的《產品質量監督抽查管理辦法》、《產品質量檢驗機構工作（zuò）質量分類（lèi）監管辦法》以及其他規定中也都明確規定實驗室不得超能力範圍開展檢測（cè）工作，但在實際（jì）工作過程中，個別檢驗機構超（chāo）能力範圍（wéi）檢測情況時有（yǒu）發生。超範圍（wéi）檢驗主要有三種形式：

 

1.故意超能力範圍檢驗

 

實驗室或實驗室中個別人員為滿足客（kè）戶要（yào）求，為實驗室爭取經濟利益（yì），對不在能力範圍內的產品開展檢驗工作，出具（jù）帶標識的檢驗報告;或實驗室人員以為采用標準（zhǔn）中的個別標準在能力範圍內，誤將產品進行檢驗並（bìng）出具帶標（biāo）識的（de）檢驗報告。

 

近年來，質檢總局、認監委（wěi）、省市質監局對超能力範圍檢（jiǎn）測（cè）的處罰都非常嚴厲，甚至停（tíng）止個別實驗室（shì）的檢測活動。因此，實驗室（shì）應（yīng）將超能力範（fàn）圍檢測的後果向每一位員工宣傳，不能為經濟利益或所謂的為企業著想而故意（yì）超能力範圍檢測;同時實驗室還應（yīng）認真梳理實驗室的（de）能力範圍，對確實（shí）有設備、具備檢驗能力而（ér）不在能力範圍內的標準，應盡快進行（háng）擴項，提高為企業服務的能力（lì）。

 

2.標準變更後未及時進行能力確認

 

近年來，不管是產品標準還是方法標準，標準的變更非常頻繁。按照實驗室資質認定評審準則的規定，實驗室使用的文件必須（xū）是（shì）現行有（yǒu）效的，因此，實驗室不（bú）能使（shǐ）用作廢（fèi）標準（zhǔn）開展檢測工作。實驗室采用（yòng）新標準開展工作，則必須及（jí）時到實驗室資質認（rèn）定和/或CNAS認可的（de）發證機構進（jìn）行標準變更。目前，有的實驗室怕麻煩，往往等到複評審或監督評（píng）審時才進行標準變更。在新標準開始實施到通（tōng）過實驗室複評審或監（jiān）督評審之間如（rú）果按（àn）新標準開展檢驗工作，則（zé）是超範圍檢驗。

 

還有一種隱性超能（néng）力範圍的情形。實驗室通過的檢驗能力範圍時，實際隱含的意思是包括產品標（biāo）準中引用標（biāo）準也通過實驗室評審。當其引用標準出現標準變更尤（yóu）其是（shì）檢驗方法、環境設施有實際變化的（de）情況下，其產品檢驗的實際檢（jiǎn）驗能力有可能出現變化。這種（zhǒng）變化，可能會導致實驗室不能按現行有效標（biāo）準正常開展（zhǎn）檢驗工作。羞羞视频网站把這種變化稱（chēng）之為“隱性的”超範圍檢驗。

 

由於標準變更後需要（yào）重新進行能力確認，個別實驗室怕麻煩，往往會等到監督評審或複評審時才進行確認，從而導致超能力範圍檢驗。因此，實驗室應關注和避免這種情況的發（fā）生，在（zài）能力未確認前，不得使用新標準開展檢驗。對於產品標準中引用標準的變更（gèng），實驗室更應（yīng）關注，以免采用作廢標準開（kāi）展檢驗而造成檢驗結果的（de）誤（wù）判和可能帶來的檢驗風險。

 

3.亂用CNAS、CMA、CAL標識

 

很多實驗室通（tōng）過了CNAS認（rèn）可，也通過了實驗室資質認定，而這兩個認可不在同一時間進行認可，當申請擴項或標準變更時，往往是（shì）一個通過（guò）了，而另一個還要過段時間才認（rèn）可。有部分實驗室尤其是部分中小實驗室，取得能力範圍以CMA和（hé）CAL為（wéi）主，CNAS的能力範圍很小，而檢（jiǎn）驗報告的封麵一（yī）般（bān）是將幾個檢測標識均直接印在封（fēng）麵上，這使得實（shí）驗室誤用標識。因此，實驗室應按通過的能力範圍分別印（yìn）製檢驗封麵，按規定使用。

 

設備及環境設施不能滿（mǎn）足標準要求

 

設備及環境設施是實驗室開展檢驗的必備工具，設（shè）備及環境設施是否滿足標準，將直接影響數據的準確性，對檢驗結果和判定有重（chóng）大影響。設備及環境設施不能滿足要求的原因主要（yào）有：

 

1.量值溯源未按規定

 

儀（yí）器設備的量值溯源是保證其（qí）測量準確性的主要手段之（zhī）一，按（àn）照實驗室資質認定評審準則要求，儀器設備使用前（qián）應經過檢定或校準，必要時，在二次檢定或（huò）校準之間（jiān）應進行期間核查，以保證數據的（de）準確性（xìng）。但部分實（shí）驗室未按規定將（jiāng）儀器送計量部門進行檢定或（huò）校準，造（zào）成儀器失準，還有個別（bié）檢定/校準實驗室不經檢定（dìng）/校準就出具證（zhèng）書。實驗室內經常會有儀器設備是沒（méi）有檢定規程或（huò）校準方法，計量部門往往圖省事，僅對（duì）儀器使用的計量器具進（jìn）行檢定或校準（zhǔn），而其總體設備是否合（hé）格則不做綜合判定，使（shǐ）得設備顯示的數據是否準確不得而知。如果此時不采用能力驗證（zhèng）或實驗（yàn）室比對的方法對儀器進行驗證，則會帶來很大的風險。

 

2.設備精度下降（jiàng）

 

有的檢驗機構，尤其是中小型檢驗機構，由（yóu）於資金的（de）不足，使得（dé）設備長（zhǎng）期（qī）服役，得不（bú）到及時更新。由於設備使用年（nián）限過長，或使用環境惡劣，設備的精度下降，檢驗數據的（de）可（kě）信度下降。因此，實驗室應（yīng）及（jí）時更新（xīn）設（shè）備，當設備一時不（bú）能更新，應增加校準的頻次、做（zuò）期間核查、采用實驗室間比對或設（shè）備間比對等方式驗證設（shè）備的可靠性，以保證檢測數據準確可靠。

 

3.環境設施不符合標準要求

 

很多試驗對環境設（shè）施的要求是很高的，對檢驗結果的影響很大，但部分檢（jiǎn）驗機構對環境設施不是很（hěn）重視，不能（néng）很好地滿足檢驗的（de）要求。如：水泥檢（jiǎn）驗的水養護（hù），水的（de）溫度規定為(20±1)℃，超出（chū）標準規定的溫度範圍，尤其是超出溫度較多時，對檢驗結果影響就會很大。而羞羞视频网站在評（píng）審中發現，部分水泥實（shí）驗室中，水（shuǐ）養護都是在（zài）水池（chí）中進行，水溫低了加熱水，水溫高了加冷水，這樣的溫控方式無法保證水溫控製精度（dù），其養護後的（de）檢測（cè）數據（jù）也是不準確的。因此，對環境設（shè）施要（yào）求（qiú）高的試驗，實驗室應確保檢測的環境設施符合標準要求。

 

檢測過程質量缺（quē）乏有效控製

 

由於檢測過程不規範而產生的檢驗（yàn）結論（lùn）不正確或數據不準確（què）也時有發生，主要表現在：

 

1.檢驗和計算粗心（xīn）大意

 

檢驗是一（yī）個需要專注的過程，稍有疏忽，就容易出現差錯（cuò）。而隨著手機的（de）普及，檢驗過程中，檢驗人員在檢驗或檢驗後的數（shù）據計算過程中接聽手機（jī）的現象非常普遍，如此以及其他的粗心造成檢驗失（shī）誤的案例也時有發生。檢驗和（hé）計算過程中粗心大意造（zào）成的（de）檢驗失誤雖不常見，但（dàn）一旦出現這種情況，將（jiāng）直接導致檢驗結果出現差錯。

 

2.對可（kě）疑數據不敏感（gǎn）

 

一般而言，每一種物質都有其自身特性，其（qí）檢測數據應在一定範圍，如，苯板的導熱係數不可能為0，采用不同鋁合（hé）金建築型材和普通單層玻璃的建築外窗不可能達到（dào）保溫窗的要求等等。當檢驗人（rén）員或檢（jiǎn）驗（yàn）報告的批準人員發現（xiàn）不符合一般規（guī）律的可（kě）疑數據時（shí），應對可疑數（shù）據進行複核，並查清是否（fǒu）儀器設備有問題或檢驗（yàn）人員操作失誤。能夠正確判斷（duàn）數據是否可疑，是建立（lì）在對（duì）被檢測產品的理論和檢（jiǎn）測實（shí）踐有大量積累的基礎上，這也是一個成熟的檢驗人員，檢驗報告審核（hé）、批準人員應有的基本素質，沒有長期（qī）訓練，是不可能敏感地察覺檢驗數據可疑的。

 

3.臨界值的處（chù）理有偏差

 

在檢驗過程中，由於測（cè）量（liàng）不（bú）確定（dìng）度（dù）的存在，可能會導致檢驗項目在臨界值的判（pàn）斷時（shí）有偏差。例如：塗層厚度，對於普（pǔ）通裝飾用鋁塑板，由於塗層厚度相對較小（xiǎo），測量時“0”點的精確校準對於處在標準規定（dìng）的臨界狀態的產品而言（yán）顯得尤為重要。如果用普通標準基板進行調0，則可能（néng）出現(1～2)um的偏差，這將可能（néng）導致產品由“合（hé）格”滑向“不合格”邊（biān）緣。對於普通裝飾用鋁塑板（bǎn），可以將產（chǎn）品除去塗（tú）層，在其裸露的基（jī）材上（shàng）進行調0，以保證結果的準確客觀性。因此，對於有臨界值的檢驗結果，應組織由（yóu）不同（tóng）檢驗人員或者儀器設備進行多次的比對試驗，確保檢驗（yàn）結果科學公正。

 

4.對標準理解有偏差

 

檢驗是一項很嚴謹的工作，個別檢驗人員對於標準的理解（jiě）和使用不正確也直接影響了檢驗結果的準確性（xìng）。例如：氟碳塗層（céng）普通裝飾板檢測，GB/T22412-2008規定，對於氟（fú）碳塗層普通裝飾用鋁塑板（bǎn），其（qí）塗層（céng）性能的（de）檢（jiǎn）測應按照GB/T17748-2008進行。試驗中往往容易將“普通裝飾用（yòng）”的概念先入為（wéi）主，而忽略（luè）了“其為氟碳塗層（céng）”的事實（shí），導致采用（yòng）檢驗標準不正確，最終導致檢驗（yàn）結果失效。

 

5.新上崗檢驗員（yuán）缺乏有效監督

 

近年來（lái），許多（duō）檢（jiǎn）驗機構開展了新一輪（lún）的擴張，使（shǐ）得有經（jīng）驗（yàn）的檢驗人員嚴重缺乏（fá），個別實驗室新進人員僅僅通過幾個月的培訓就上崗（gǎng）開展檢驗工作（zuò），這類檢驗員對檢驗不太熟練，對（duì）異常數據缺乏敏感，而又對這類人員缺乏有效的監督（dū），使（shǐ）得（dé）他們出現（xiàn）錯誤（wù）的可能性遠遠超過成熟員工。因此，使用經（jīng）驗不足而又缺少監督（dū）的新上崗檢驗員，潛在風（fēng）險較大。因此（cǐ），要按照實驗室資質認定評審準則（zé）的要求，對使用在培人員應有足夠的監督。實驗（yàn）室在使用新上崗人員或轉崗人員時，除應考核上崗（gǎng）外，檢驗時實驗室（shì）監督（dū）員應加強監督，防止出現檢（jiǎn）驗失誤（wù）。

 

檢驗原始記錄不規（guī）範（fàn）缺（quē）少可追溯性

 

檢驗原始記錄不規範（fàn），雖然（rán）不會（huì）改變檢驗結果，但原（yuán）始記錄是實驗室檢驗過程（chéng）的證明材料，一旦實驗室與檢驗委托方或相關第（dì）三方發生糾紛時，檢驗原始記錄就不能起到證據的作用，將實驗室置於（yú）危險境地。每個實驗室都會按實驗室資質認定評審準則的（de）規定，製訂自己的（de）記錄（lù）管理規定，但個別實（shí）驗室不能很好地執（zhí）行，表現在：

 

1.檢驗樣品（pǐn）的準備、處置和製（zhì）備記錄不全

 

檢驗原（yuán）始記錄最基本的要求是將觀察到的情況、數據加以記錄，這裏指的觀察到的情況包括從樣品（pǐn）的（de）準備、處置和製備開（kāi）始到檢（jiǎn）驗結束所觀察到的全過程。實驗（yàn）室往（wǎng）往對檢驗過程觀察到的情況（kuàng）記錄比較詳細，但對樣品的準備、處置和製備過（guò）程，如樣（yàng）品在恒溫（wēn）恒（héng）濕間的等溫過程、水泥的水養（yǎng）護過程等過程記錄不全，甚至不（bú）予記錄。按照“實驗室記錄應及時、準確、完整”的要求，檢驗樣（yàng）品的準備、處置（zhì）和製備，也是檢驗的過程，也應及時、準確、完整（zhěng）地加以（yǐ）記錄（lù），同時，對檢驗員要加強教育，要有完（wán）整準確地（dì）記錄原始記錄（lù）的（de）意識。

 

2.引用數（shù）據缺少可（kě）追溯性

 

檢驗後（hòu）的計算過程中往往（wǎng）需要引用一些常數或係數。所有引用數據都應有出處（chù），常數主要是標準中給出，係數則是在檢驗前（qián）作出標（biāo）準（zhǔn）曲線（xiàn）後得出，標準（zhǔn）曲線不是做出一次後永遠使用（yòng），而是應定（dìng）期做標準曲線，因（yīn）此，在使用標準曲（qǔ）線時，應在原始記錄中附上本次檢測使用的標準曲線或注明標準曲線（xiàn）編號。而有的實驗室（shì）在記錄原始記（jì）錄時（shí），並（bìng）不將標準曲線附在（zài）原（yuán）始記錄中或在原始記錄中（zhōng）注明出處，使其引用的數據不（bú）具有可追溯性。因此，檢驗人員在記錄檢（jiǎn）驗原始記錄時，應將引用的標準曲線附在原始記錄中（zhōng），或將引（yǐn）用的標準曲線的編號在原始記錄中注（zhù）明，使得原（yuán）始記錄（lù）中的引用（yòng）數據具有（yǒu）可追溯性（xìng）。

 

3.從筆記（jì）本上轉抄檢驗記錄

 

檢驗原始（shǐ）記錄是原始的觀察記錄，應該在觀察時實時記錄（lù），有些檢驗（yàn）員出於自己保留數據的原因，也（yě）有些檢驗員出（chū）於保持（chí）原始記錄幹淨（jìng）整（zhěng）潔的原因，養成（chéng）了將原始記錄先記錄在筆記本（běn）上，過後再轉抄到格式化的原始記（jì）錄上。因此，實驗室有必要要（yào）求（qiú）檢驗人員將記錄及時記錄在受控的格式化的原始記錄表式中，不得先記錄在筆記本上然後（hòu）轉抄到格式化的原始記錄上（shàng）。

 

檢驗報告編（biān）製過程的失誤

 

檢驗報告是檢驗機（jī）構交給（gěi）客戶的最終產品，因此檢驗（yàn）報告質（zhì）量也應該是實驗室重點關注的內（nèi）容之一。檢驗報告的錯誤通常有以下兩種表現：

 

1.報告編製錯誤

 

檢驗報（bào）告編製人員在編製檢驗報告過程中（zhōng），經常會因為疏忽出現輸入性錯誤，如:技術要求、實測數據、單項判定等文字或數字輸入錯誤，造成（chéng）誤判;委托檢驗日期、樣品生產日期、檢驗日（rì）期等日期輸（shū）入錯誤，造成（chéng）時間邏輯上的問題。當前，絕大多數實驗室（shì）都采用業務管理網絡係統編製檢驗報告（gào），對於時間邏輯上的問題，可以通過在係統上進行時間關聯提醒設置，對（duì）不符合邏輯的時間進行提醒，可有（yǒu）效防止時間邏輯錯誤;對其他輸入性（xìng）錯誤，則要通過加強報告編製人員和審核、批準人員的責任（rèn）心來解決（jué）。

 

2.非授權人簽字

 

按照（zhào）實驗室資質（zhì）認定（dìng）的要求，檢驗報告的簽發應由授（shòu）權簽字人簽發。授權簽字人應對檢（jiǎn）測技術、結果評定、設備維護校準、記錄和報告核查（chá）程序等非常熟悉，因此，授權簽字人的授權簽字的能力範圍、試驗地址範圍是（shì）有限製的。在實驗（yàn）室運作過程中，部（bù）分（fèn）非授權簽字人簽發檢驗（yàn）報告，或授權簽字人不了（le）解自（zì）己的授權（quán）簽字能力範圍或（huò）試驗地址範圍，超（chāo）越授權範圍簽發檢驗（yàn）報告，造成檢驗報告的錯誤。這種超（chāo）越能（néng）力範圍（wéi）批（pī）準檢驗報告，違反（fǎn）了實驗室標識使用的規定，會使檢驗報告失去法律效力。可以說檢驗過程的風險是無（wú）處（chù）不在的，其風險也不僅（jǐn）僅局限於本文綜上所述，然而羞羞视频网站不能因為（wéi）有風險就不開展檢（jiǎn）驗活動，而是應該通過對檢驗過程風險點的分析研究，找出有效對策，從而（ér）最終降低自身的風險。

 

總結：

 

當前，我國質量安全形勢（shì）依然（rán）嚴峻，質量安（ān）全風（fēng）險依然存在，作為檢驗（yàn）機（jī）構必須堅決貫徹國家質（zhì）檢總局（jú）有（yǒu）關文件精神，全麵落實風險防範工（gōng）作，提高每一名員工的檢驗檢測風險防範（fàn）意（yì）識，通過對全過程（chéng）監控和嚴格責任追究製，提高（gāo）檢驗檢測工作質量水平，更好地（dì）為推進（jìn）“質量強國”發揮檢驗機構的技術（shù）支撐作用。